Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

REBECA : Essai de phase 1, en escalade de dose évaluant la tolérance de l’association du bévacizumab à une radiothérapie, chez des patients ayant des métastases cérébrales d’une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de bévacizumab recommandée, lors d’un traitement en association avec une radiothérapie cérébrale, chez des patients ayant des métastases cérébrales d’une tumeur solide. Les patients recevront une perfusion de bévacizumab toutes les deux semaines pendant un mois, (soit trois perfusions) associée, à partir de la troisième semaine, à une radiothérapie, à raison de 5 séances par semaine pendant trois semaines. A près l’arrêt de la radiothérapie, les patients auront un bilan de surveillance à six semaines, puis tous les trois mois. Ce bilan comprendra notamment un examen d’imagerie (IRM). Cet essai étant réalisé en escalade de dose, jusqu’à trois doses de bévacizumab seront testées, cependant un même patient recevra toujours la même dose de bévacizumab.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Radiothérapie, Thérapies Ciblées,

PACIFIK : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de l’association du pazopanib et du cisplatine, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’association du pazopanib et du cisplatine et de déterminer la dose la plus adaptée de l’association, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. Les patients recevront des comprimés de pazopanib tous les jours et une perfusion de cisplatine toutes les trois semaines. Ce traitement sera répété en absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de cet essai, plusieurs doses de chacun des produits (pazopanib, cisplatine) seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

VELDAY : Essai de phase 1, cherchant à identifier la dose maximale tolérée de bortézomib (VELCADE®) administré par voie sous-cutané chez les patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée du bortézomib (VELCADE®), chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. Les patients recevront une injection de bortézomib (VELCADE®) en sous-cutanée, tous les jours pendant cinq jours consécutifs. Cet essai sera réalisé en escalade de doses, plusieurs doses totales de bortézomib administrées en cinq jours seront évaluées, chez des patients différents.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CEC CTC : Étude évaluant la valeur pronostique et prédictive des taux de cellules endothéliales ou tumorales circulantes, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est de déterminer si la mesure des taux de cellules endothéliales circulantes (CEC) et des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang peut avoir une valeur pronostique ou prédictive, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. L'étude nécessitera jusqu'à cinq prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, pendant le traitement ou enfin lors des visites de suivi.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

WINTHER : Etude visant à sélectionner la thérapie la plus adaptée en se basant sur l'analyse des biopsies de tissu tumoral et de tissu sain, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de proposer un traitement personnalisé à une très grande majorité de patients ayant une tumeur solide métastatique. Cette étude ne comporte pas de médicament. Les traitements sélectionnés ne seront pas administrés dans le cadre de ce protocole. Au cours de cette étude, une double biopsie de la tumeur et du tissu sain sera réalisée, puis les patients seront répartis en deux groupes. Les patients du premier groupe sont ceux pour lesquels une mutation connue à été mise en évidence et qui pourraient bénéficier d’une thérapie ciblée. Les patients du deuxième sont ceux pour lesquels aucune mutation connue n’a été détectée. Le choix du traitement le plus adapté sera alors effectué en fonction d’analyses biologiques complètes.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Analyse biologique,

"Prophylaxie des thromboses" : Essai randomisé de phase 3 étudiant la prophylaxie des thromboses associées aux dispositifs implantables de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer métastatique en première ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer si l'utilisation d'un anticoagulant, diminue le risque de survenue d'une thrombose chez des patients ayant un dispositif implantable pour l'administration d'une chimiothérapie. Il s'agit d'un dispositif placé sous la peau donnant accès au circuit sanguin et permettant d’administrer les médicaments en évitant les injections répétées. Après la mise en place du dispositif, un échodoppler des veines des membres supérieures sera réalisé. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire entre 3 groupes : Dans le premier groupe, les patients ne recevront pas de traitement à titre prophylactique. Dans le second groupe, les patients recevront tous les jours pendant 3 mois une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par voie sous-cutanée. Dans le troisième groupe, les patients recevront tous les jours pendant 3 mois de la warfarine par voie orale. Un nouvel examen des veines par échodoppler sera réalisé à 3 mois.

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• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,